真空冷冻干燥机采用真空干燥原理制造,结构紧凑合理,易于维护,全自动控制,操作方便;在相同的物料加热温度下,与常规真空干燥和烘箱相比,干燥速度快(缩短3~10倍),能耗低(降低2~3倍);干燥温度范围广(0℃~120℃均可干燥),可在低温范围内(0℃~50℃)快速干燥;干燥室无真空无氧,干燥质量可媲美冻干物料;可回收有机溶剂,有利于降低生产成本和环保,特别适用于含有一般不能干燥的有机溶剂的物料。
因此,为了提高蛋白质产品的稳定性,可以采用真空冷冻干燥机将蛋白质转化为固态进行储存。既能保持产品的生物特性,又能延长生物制品的保质期。采用的冷冻干燥技术是将溶液或悬浮液冷冻成固态,然后在低温高真空下使冰升华,得到冻干产品。由于冷冻干燥是在低温高真空下进行的,样品不起泡、不起泡、不粘壁、容易取出,变成松散的粉末,易溶于水。由于真空冷冻干燥的上述优点,适用于对热敏感、易吸潮、易氧化、溶剂蒸发引起变性时易产生泡沫的产品。
冷冻干燥可使蛋白质脱水,使其难以进行破坏蛋白质的化学反应,大大延长其有效期。然而,冷冻过程会对生物活性造成损害,导致溶解度和效力降低。因此,已经开发了合适的工艺条件并使用了正确的冷冻,干燥保护剂也很重要。
在真空冷冻干燥机冷冻过程中,保护程度取决于初始总糖浓度。糖的初始浓度通常需要达到200-300mmol/L。在干燥期间,保护程度取决于糖:蛋白质的质量比。1-2的比例通常可有效防止干燥过程中的蛋白质解折叠。从广义上讲,冻干保护剂还包括细胞、细菌或病毒的营养液、赋形剂和抗氧化剂。营养液能促进冻干损伤细胞的修复,如脱脂牛奶、蛋白胨、氨基酸等。赋形剂在冷冻干燥过程中和干燥后可使生物活性物质具有优良的形状,不会飞散,如蔗糖、乳糖、葡聚糖等。抗氧化剂可增加生物活性物质在冷冻干燥过程中的稳定性,如维生素C和维生素E。